中访网数据 上海医药集团股份有限公司于近日发布公告，其下属子公司常州制药厂有限公司生产的盐酸索他洛尔片(规格：80mg)已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价，并获得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B05883)。该药品主要用于治疗多种室上性和室性心律失常，包括房室结折返性心动过速、心房颤动及急性心肌梗死并发严重心律失常等。
根据公告披露的关键数据，公司为该药品的一致性评价累计投入研发费用约人民币460万元。市场数据显示，2024年该药品在中国大陆医院市场的采购金额约为人民币3,311.7万元。目前，国内该药品的主要生产厂商还包括济南恒基制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。
此次通过一致性评价，意味着该药品在质量与疗效上达到了与原研药一致的水平。根据国家现行医药政策，通过评价的药品将在医保支付、医疗机构采购等环节获得更有利的政策支持。上海医药在公告中指出网上正规配资平台，此举有利于扩大盐酸索他洛尔片的市场份额，提升其市场竞争力，并为公司后续其他产品的仿制药一致性评价工作积累了经验。同时，公司也提示了相关风险，该药品未来的市场销售可能受到国家政策、市场环境等不确定因素影响，存在销售不达预期的可能性。
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